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大批处方药将流入药店

大批处方药将流入药店

分类:
行业资讯
作者:
来源:
2019/05/21 11:15
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近期,各类针对药店的政策频发,市场也在朝新的方向变局,在5大政策影响下,处方红利加速流向零售药店,药店处方药销售或进一步放开。

带量采购推动院外市场地位大幅提升

1、带量采购叠加一致性评价推行,深刻影响院外市场格局

2019年3月以来上海、浙江、辽宁、福建等多地同步发布价格调整通知, 31个集采品种在11个城市全面开展试点,联动 降价且降价范围逐步扩大已成大势所趋。预计未来政府主导的药品采购供应模式对院外处方药销售体系影响深远。

 

 

2、院外零售市场迎来新的维度

首先,以完善带量采购方法换取优惠价格,有望缓解医保结存率虚高问题,释放千亿级的医保增量空间,更多的品种有望纳入医保支付体系。

 

 

其次,叠加一致性评价存量药企洗牌,有效的药品批准文号大幅减少,广泛存在于零售行业的药品贴牌模式或面临游戏变革。

另外,药品零售渠道有望成为大部分处方药差异化营销推广的最佳场所,零售企业与制药企业的合作进入新的维度,龙头连锁零售公司有望依靠规模优势进一步强化壁垒。

处方共享平台的全面推广,处方外流真正开始

1、处方信息共享平台多点开花,医院处方外流加速真正开始

2017年10月25日,梧州市卫计委发布《梧州市处方信息共享平台药店申报登记管理制度(试行)》,11月15日全 市20余家二级以上医院与百余家药店接入处方信息共享平台,成为全国首家全面实践处方信息共享的城市。

“梧州模式”通过医院及卫计、药监、医保的信息共享平台建设配合政府医改,实现了医院、患者、政府、药店的 多方共赢,该模式具备全国推广的基础。

叠加2018年4月28日国办发布《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》的政策推动,全国各地处方共享推进明 显加快,广东、重庆、天津、山东、甘肃、河南、福建等多地相继发文开展或支持试点,全面推广指日可待。

 

 

2、医院处方外流加速真正开始

处方外流加快:在医保资质与账户放开背景下,医疗/医保/药店信息同享加强,有望真正加速推动医院处方外流进 程,院外零售市场真正意义上迎来了医院处方的外流。

龙头优势集中:从目前已经执行的区域来看,公立医院处方共享平台从合规性和药品配置率要求性的角度多对接地 方大型连锁龙头公司,有望进一步强化龙头连锁公司的优势。

承接处方外流,引领模式变革:处方共享平台药店、DTP药房、慢病专业药店等均有望成为政策背景下快速发展的 新业态。零售行业服务形态将从单纯的销售药品向健康管理发展,行业关联销售、复购率、顾客粘性有望大幅提升。

远程审方打破发展制约瓶颈

1、执业药师资格缺口大

2019年“315”曝光职业药师问题后,执业药师配备成为监管部门重点审查的门槛。全国执业 药师总数为46.8万人(每万人口注册执业药师达3.37人,较世界药学联合会标准6.2人有较大的差距)。假设全国按 照10万家三类店的总量布局,执业药师配置率仅69.7%。

 

 

2、远程审方开始逐步被监管机构推行,瓶颈打破的同时有望大幅节约药师成本

为切实解决执业药师缺口问题, “315”之后山东省、黑龙江省、山西省、湖南省相继印发文件支持鼓励药品零售连锁企业开展执业药师远程审方 ,有效解决了执业药师(尤其是中药类药师)的短缺和挂证问题,行业发展更加规范化,并且也能极大程度的节省 公司的药师成本。

 

 

3、远程审方成本及技术要求,连锁龙头公司受益

虽然各地远程审方细则尚未统一,但从政策支持力度、信息设备接 入要求度和成本而言,预计全面推行后,大型连锁零售企业头部效应将进一步集中凸显。院外零售市场承接处方药 外流的最关键一环节有望得到保证。

药房分类分级管理呼之欲出

1、分类分级试点推行进展

 

 

2018年3月12日,广东省食药监局发布《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》,将药店分为一类、二类和 三类店。5月2日,广东省食药监局再度发布《关于进一步规范药品零售企业处方药销售监督管理的通知》,药店违 规销售处方药撤销GSP证书,6个月内不得重新申请;同期将被直接降为一类药店,不得经营处方药。

2018年11月商务部发布《全国零售药店分类分级管理的指导意见(征求意见稿)》,并向社会公开征求意见。

 

 

2、药店分类分级-院外市场更加规范化和高效化

第一、药店经营范围出现差异化:高等级药店相较其他药店的经营范围开始差异化(当然条件也相应提高),并且有望在 医保定点药店、医保资金账户享受优先政策支持,连锁药店龙头的高等级药店比例有望提升,同时有望承接可能放 开的医保统筹账户。

第二、行业将迎来规范化里程碑:分级管理是行业规范化管理的必然之路,行业迎来规范化的里程碑,经营面积、执业药 师、药品供应能力强的连锁药店将胜出,单体药店经营空间收紧,行业集中度有望大幅提升。

第三、为医保对接院外市场打下基础:行业短期面临执业药师等人力成本上行及门店升级改造成本的压力。长期看分级管 理的最终出台将快速推动院外零售行业专业化能力的提升以及细分,为院内药品的外流提供很好的院外市场环境。 对标发达国家,中国院外的零售药店在承担整个社会的药学专业化服务能力上,还有非常大的提升空间。

网售处方药新规有望审慎放开,O2O模式加快

1、网售处方药政策进展

2017年11月《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》发布至今,网售处方药始终处于限制销售状态。2019年1 月市监局初拟《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》,明确销售范围和备案要求,目前仍处于送审阶段。

2019年4月20日,《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》明确不得通过网络第三方平台直接销售处方药,目 前正在商议修订中。

 

 

2、政策导向及影响

从政策动态结合药品安全性、可及性以及监管的角度而言,全国性网售处方药新规预计短期难以出台,但长期有望 有条件地审慎放开,应对一些偏远地区或者孤儿病药品的配送。

从监管角度考虑,“网订店取”和“网订店送”的O2O商业模式有望成为网络销售处方药的最优选模式,线下和线上药品零售协同合作发展,有望打开院外零售市场新的成长空间。