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恒修堂药业全力推进中药生产认证——排除万难、开疆拓土,引领中药养生新时代

恒修堂药业全力推进中药生产认证——排除万难、开疆拓土,引领中药养生新时代

分类:
企业新闻
作者:
来源:
2020/11/24 17:44
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  秉承“智慧中药、健康国人”的使命,恒修堂启动占地达70亩的大型饮片项目,建设中药饮片自动化、数字化、可视化的智能制造工厂1座。2020年6月28日完成实验室的装修,2020年7月15日开始供电进行设备调试,原辅料检验,2020年10月1日开始工艺验证,计划于2021年2月完成GMP(产品生产质量管理规范)的现场认证,2021年3月开始正式投产。拟建成国内第一家现代化数字化的中药饮片生产工厂,实现全产业链的全程可追溯化,在全国范围内具有示范意义,完善了益丰大药房在中药产业链的结构布局。

  

 

  打破常规 创造奇迹——工厂建设

  4个人,5层楼,200个房间,3.5万平方米的建筑面积,要在2020年的7月份达到实验室设备进场调试的条件,留给工程部的时间十分紧迫,任务相当繁重。因为疫情的缘故,工地停工3个多月,耽误的时间必须压缩挤进剩下的每一天中。在此期间,恒修堂厂长李彬、工程部负责人杨波亲自扎根现场,全程参与施工监理与设备落地过程,抓细节,保进度。

  

 

施工图讨论

  根据剩余的时间来看,按部就班的施工已经不现实,为了抢工期必须进行交叉施工。高峰期有八九家单位同时在现场施工,相互之间影响、制约、扯皮、破坏的情况时有发生。工程部负责人杨波和项目部的李果等人每天在工地上一刻不停歇的巡查,遇到问题快速响应快速解决,使得所有施工单位能够通力协作。原计划满满当当3个月的任务量,硬生生被挤在2个月内完成,工程部为整个认证工作的顺利开展打响了头一枪。

  

 

管道安装

  药厂的装修通常是土建及辅助施工基本完工以后才能进场,但为了给后面的设备调试以及试生产留出宝贵的时间,装修材料只能提前进场。考虑到成品的保护等问题,所有材料都是使用吊车高空吊装的方式从窗口输送进去。

  

 

大型设备吊装

  抓住机遇,迎接挑战——原辅料检验

  由于室外管网未施工的原因,整座工厂当时还无法正常供水,中药材的检验工作遭受了极大的挑战。再加上窗户没有封闭,导致五楼的整个实验室始终处于工地灰尘的笼罩之下。为了保证实验的准确度完整性,每天上班都必须先花一个多小时将环境卫生清理整洁。

  

 

窗明几净的实验室

  

 

理化组显微检测

  培训调试的工作量非常大,整个实验室加起来有70余台设备,包括超高效液相色谱仪、气-质联用仪、ICP-MS等都是现在行业最顶尖的高新设备。厂商安排培训时最多一天有4位工程师在现场,而全部的检验人员加起来只有6个,意味着一台设备同时只能派一个人去学习。对大家来说,这不仅是个好的学习机会,更是对自己的挑战。第一批原药材会在7月23日抵达工厂,只剩一个星期的时间,大家必须将所有的设备完全掌握,每个人都铆足了干劲拼命冲刺,终于在7月22日提前完成学习和调试任务。

  恒修堂实验室拥有的大型设备,其规模和技术已经远远超越了一般的饮片厂,在检验农药残留和重金属方面,更是走在了同行们的前面。特别是对于中药材农药残留的检测,这是连药检所都还在设备考察准备的阶段,而恒修堂则率先使用了2020年12月30日方才正式实施的最新标准,意味着检测更严格,要求更高。

  

 

仪器组农药残留检测样品前处理

  

 

仪器组农药残留检测样品检测

  在质管部负责人陈灿的带领下,实验室的全体同事通过不懈努力,最终按照时间进度完成了原辅料的检验,使得工艺验证能够如期进行,与此同时也为工艺验证过程中半成品成品的质量检验提供了保证。

  激情跨越,梦想飞扬——工艺验证

  从包装生产线踢废装置的测试,到标签上字体信息的确认、清洗线水压装置的维稳、传送带上微小距离的调整,都在一遍又一遍的确认中反复斟酌完善,确保设备达到完美的状态以通过调试并适应后续生产。设备主管林际荣,电气工程师吴敏存,设备管理员杨继业,作为工程骨干人员,在设备确认时期,面对三层生产区域内全部的生产设备,和堆积如山的报告与流转文件,每天都在进行高负荷运转,每日综合工时不低于14小时。

  

 

炒制设备调试

  当位于二楼的粉剂十列包装机1号线试运行成功的时候,包装班组成员在包装班长张德芝的带领下,也已经连续上班15个小时。除粉剂十列包装机之外,大袋包装机同样在进行调试,恒修堂总经理刘朝晖来到现场后,给予了各班组充分的鼓励与肯定。

  

 

粉剂十列包装机试机

  

 

罐装包装线调试成功

  2020年10月8日,恒修堂饮片工厂工艺验证工作正式开始,车间主任田亚衡设立了要在20天内完成10个品种在内28批验证的目标,开发自己与设备的最大值,力求在最短时间内完成全部验证目标。

  

 

切段机试机

  在学习设备使用的过程中,车间的全体员工,表现出了超乎寻常的知识理解与应用能力,从运行原理开始,力求每一个环节都做到了如指掌,确保人机配合发挥出最大价值。

  除了要在行业中保持领先的生产力,恒修堂工厂还率先把MES系统应用到中药饮片生产中,目的是为了实现全产业链的质量可追溯,保证产品质量,打通ERP系统与车间底层自动化之间的联系,真正做到稳定生产、减少误差、降低能耗、获取最大的经济效益。

  恒修堂中药饮片事业的前进步伐是坚定而迅速的,以质量建设为根本、先进技术为支撑、创新管理为保障,恒修堂人正以飞跃般的速度,不断向上攀登。

  高歌猛进——奔向未来的恒修堂

  顺利完成了设备调试与原辅料检验之后的恒修堂饮片工厂,即将在质管部、生产部、工程部、人力行政部等各部门的通力合作下,冲刺即将到来的GMP现场检查。

  恒修堂即将建成的全国第一家数字化饮片工厂,通过推进智能制造与传统中药炮制工艺的深度融合,为中医药产业的蓬勃发展,开启了新篇章。

  在恒修堂成为中药饮片行业领军企业的路上,作为最坚强的后盾与并肩战斗的同行者,是始终坚守在一线、用自己的汗水铸就每一个奇迹的奋斗者们,他们是这块宏伟蓝图上,最浓重的底色。